RoHS2.0新增医疗设备、监控设备铅汞豁免 |
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2015年4月10日,欧盟官方公报发布两项修订指令(EU) 2015/573、(EU) 2015/574,新增RoHS2.0附件IV中对医疗设备和监控设备的铅汞豁免,该豁免条款于2015年4月30日生效。
详细修订内容如下: 1. 指令(EU) 2015/573新增第41条豁免: 41. 用于血液及其他液体、体气分析的体外诊断医疗设备中电位、电流、电导传感器聚氯乙烯(PVC)基材中作为热稳定剂的铅。2018年12月31日到期。 2. 指令(EU) 2015/574新增第42条豁免: 42. 用于具有高工作频率(>50MHz)操作模式的血管内超声成像系统中的电旋转连接器中的汞。2019年6月30日到期。
关于RoHS指令的豁免: 基于当前的技术水平,当不可能实现有害物质的替代,或替代物将导致更大的环境影响,或替代物的可靠性得不到保证,在向欧盟的特殊申请或批后,这些项目会被纳入豁免清单获得豁免。部分豁免是有期限的,欧盟也会定期重新评估,并调整豁免清单。
相关链接: stq-nl-15006 RoHS2.0新增医疗设备、监控设备铅汞豁免
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